众所周知,医药产品,如疫苗、试剂、药品等对我们的健康起着至关重要的作用,毕竟人吃五谷杂粮,或多或少都会有需要接触这些产品的时候,因此,医药产品的安全尤为重要。而药品、疫苗、生物制剂、药剂、试剂、血浆、血液等医药产品比较特殊,在储存和运输过程中需要全程冷链。医药冷库也称医疗冷库,主要用于制药厂、医院、药房、药店等场所,医药冷库能使在常温条件下无法长期保存的药品、疫苗等不变质失效,延长保质期,而且能够实时监测、记录温度,以保证医药产品的质量。那么医药冷库的建设标准是什么呢?
(1)药品、疫苗等医药冷库建设需严格遵循国家规定,设计须符合GSP医疗冷库设计标准、《冷库设计规范》、《制冷设备、空气分离设备安装工程施工及验收规范》GB50274-2010等技术规范要求,因此,配备的冷库设备及材料,也应符合GSP认证规范,要有稳定的性能,保障库内疫苗等医药产品储存安全;
(2)应根据医药的储藏温度要求及流通量要求配备两个冷库,或配备两套独立的系统,有配用发电机或双电路,一备一用两套制冷设备等,避免因停电等特殊情况出现,导致库内温度不温度,影响产品安全储存,同时需控制库内湿度为35%~75%;
(3)医药冷库内应配备温湿度自动监控设备,实现温湿度自动监测、显示、调控、记录及24小时连续监控功能;同时,监控设备等也应配备有不间断电源。
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