药品、疫苗、生物制剂、药剂、试剂、血浆、血液等医药产品比较特殊,在储存和运输过程中需要全程冷链。医药冷库也称医疗冷库,主要用于制药厂、医院、药房、药店等场所,医药冷库能使在常温条件下无法长期保存的药品、疫苗等不变质失效,延长保质期,而且能够实时监测、记录温度,以保证医药产品的质量。那么医药冷库的建设标准是什么呢?
(1)医药冷库设计符合GSP医疗冷库设计标准、《冷库设计规范》、《制冷设备、空气分离设备安装工程施工及验收规范》GB50274-2010等技术规范要求。
(2)根据医药的储藏温度要求及流通量要求配备两个冷库,同时需控制库内湿度为35%~75%;
(3)医药冷库应配备自动报警装置,在库内温湿度超过报警限定值、断电等不正常状态下能实现有效报警,如声光报警、短信报警等;
(4)医药冷库应配备备用供电系统和制冷机组,或者采用自动轮值制冷机组,以确保医药冷库的不间断运行,保障医药产品储藏安全;
(5)医药冷库内应配备温湿度自动监控设备,实现温湿度自动监测、显示、调控、记录及24小时连续监控功能;同时,监控设备等也应配备有不间断电源。
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